三种化学发光法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗体试剂盒的临床应用评价

2022-07-14

概要:评价三种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体化学发光试剂盒的检测性能,研究 SARS-CoV-2 抗体检测的临床应用价值。方法 采用 37 例临床确诊新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者恢复期血清样本和 100 例对照患者血清样本,对三个不同厂家的化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒进行评估。

  目的 评价三种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体化学发光试剂盒的检测性能,研究 SARS-CoV-2 抗体检测的临床应用价值。方法 采用 37 例临床确诊新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者恢复期血清样本和 100 例对照患者血清样本,对三个不同厂家的化学发光新型冠状病毒抗体检测试剂盒进行评估。绘制 ROC 曲线分析三种试剂的检测性能。利用 Kappa 统计分析三种试剂的检测一致性。结果 对于 IgM 抗体检测,试剂 A 和试剂 B 具有非常好的检测性能,尤其是试剂 B 性能最优,临床敏感度为 56.76%,临床特异度为 99%;对于 IgG 抗体检测,三种试剂均具有非常好的检测性能,三种试剂的临床特异度均为 97.00%,而试剂 C 的临床敏感度最高,为 97.29%。对于 IgM 抗体检测,试剂 A 与试剂 B 检测结果具有中度一致性(Kappa=0.508,P<0.05),试剂 C 与试剂 B 检测结果仅具有微弱一致性(Kappa=0.065, P ≥ 0.05);对于 IgG 抗体检测,试剂 A 与试剂 C 检测结果具有高度一致性(Kappa=0.654,P<0.05),试剂 A 与试剂B 检测结果为弱一致性(Kappa=0.102,P ≥ 0.05)。结论 三种化学发光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗体检测试剂盒均具有一定的临床敏感度和特异度,但各厂家产品的检出一致性相差较大,因此产品性能的标准化和工艺标准化亟待解决。

现代检验医学杂志-三种化学发光法检测新型冠状病毒__省略_V_2_抗体试剂盒的临床应.pdf
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